Делают из отходов? Эндокринолог Медина развеяла мифы про российский инсулин

Диабетиков массово переводят с импортных инсулинов на отечественные. Не все довольны этим: мол, лечат непроверенным препаратом, сделанным наспех, из отходов. Чем, помимо страны-производителя, отличаются инсулины, и можно ли их менять не по здоровью, а по «политическим» причинам, kuzbass.aif.ru рассказала врач-эндокринолог Татьяна Медина.

Отличия — в стабилизаторах

Раньше диабетиков лечили датским препаратом, теперь российскими. Это биосимиляр, т. е. это аналог биофармацевтического лекарства с близкой, но не идентичной исходной молекулой.

Оба препарата содержат вспомогательное вещество никотинамид, которое отвечает за увеличение скорости всасывания действующего вещества — аспарт. «Разница заключается в том, что в отечественное лекарство в качестве стабилизирующего вещества добавлен препарат L-Лизина моногидрохлорид, а в датское — аргинина гидрохлорид. Считается, что L-Лизина моногидрохлорид является более сильным стабилизатором, который используется в фармацевтике для повышения растворимости и повышения скорости всасывания препаратов», — объясняет разницу главный внештатный эндокринолог минздрава Пермского края Татьяна Медина.

Родители против! Детям-диабетикам Кузбасса стали выдавать российский инсулин Подробнее

По её словам, пациенты эту разницу не ощущают, если они соблюдают режим введения инсулина и приёма пищи, правильно считают хлебные единицы и рассчитывают дозу препарата в зависимости от количества углеводов и уровня глюкозы крови, предшествующей приёму пищи«.

От свиного до человеческого

«Но российский препарат не подходит и не оказывает нужного эффекта!» — подобных утверждений немало в Сети. Татьяна Геннадьевна объясняет: «Молекула инсулина состоит из 51-ой аминокислоты, стоящей в определённой последовательности, образующей две цепи (А и В), соединённые двумя дисульфидными мостиками. Это формула!»

Она напоминает, что в прошлом веке сначала применяли инсулин животного происхождения — бычий и свиной. Бычий инсулин отличается от человеческого тремя аминокислотами, а свиной — только одной. Животные инсулины тоже хорошо снижали глюкозу крови, но у некоторых пациентов появлялась аллергическая реакция на препараты.

«В своей практике я застала свиной инсулин, и он, поверьте, работал, — вспоминает врач. — Но, конечно, всем хотелось, чтобы была возможность вводить именно человеческий инсулин. И в 1978 г. с помощью генной инженерии начали его получать. И какая компания не производила бы препарат инсулина, это всё та же молекула из 51-ой аминокислоты и т. п.». Однако особенность простого или короткого человеческого инсулина в том, что продолжительность действия препарата не такая уж короткая, как у инсулина, вырабатываемого в организме. Лекарство действует до 6-8 часов, а пища усваивается через 2-3 часа, и поэтому часто на фоне применения препарата развивается гипогликемия (снижение глюкозы крови ниже нормы). Это приводит к необходимости делать пациентам дополнительные приёмы пищи или перекусы.

Как не заболеть сахарным диабетом и кто им болеет? Подробнее

Поэтому в конце 1990-х появились первые аналоги человеческого инсулина ультракороткого действия. Это модифицированная молекула человеческого инсулина, в которой с помощью генной инженерии изменена аминокислотная последовательность инсулина.

Все по одной формуле

«Я хочу донести до всех: препарат инсулина — это определённая формула. И если компания не воспроизведёт её, то она не пройдёт ни одно из регистрационных исследований и не сможет выйти на рынок. И, конечно же, это бред — считать, что российские компании производят инсулины из „остатков и отходов“. Это серьёзные заводы, полностью компьютеризированные», — уверяет специалист. По её мнению, в большинстве случаев жалобы на то, что новый препарат не работает, имеют психологическую природу. На уровень глюкозы могут влиять даже такие факторы, как стресс и ночные смены.

Врач уверяет, что в её практике инсулин, как бы он ни назывался и какой бы компанией он ни выпускался, всегда работает. «Я никогда не интересуюсь, какой сейчас препарат в нашем отделении эндокринологии. Мы работаем со всеми инсулинами и выписываем людей с нормальной гликемией, за редким исключением, когда пациент целенаправленно нарушает диету и ест в большом количестве легкоусвояемые углеводы», — говорит она.

Татьяна Геннадьевна говорит, что во всех инструкциях и учебниках прописано: все инсулины внутри одной группы взаимозаменяемы. Будь это группа коротких человеческих инсулинов или аналогов ультракоротких инсулинов, сейчас ещё появилась группа сверхбыстрых инсулинов. «Врач, конечно же, должен в этом разбираться, и понимать инсулин какой группы выписывает пациенту», — говорит эксперт.

Риск фатален. Врачи спасли мать троих детей с 15-минутной остановкой сердца Подробнее

«Жертвы» импортозамещения?

Диабетики считают, что стали жертвами импортозамещения, т. е. политики. На что эндокринолог возражает: «„Политические причины“ — это когда компания настаивает, что смена препарата у пациента приведёт к „трагедии“. Неужели вы не понимаете, что она материально заинтересована, чтобы приобретали только их препарат?»

Специалист отмечает, что только в России есть такой богатый выбор инсулинов внутри одной группы. Она сравнивает с США, где эта отрасль монополизирована. «На всю страну работает одна компания, которая уж точно не пропустит на свой американский рынок конкурентов. Поэтому там особого выбора и нет», — приводит пример собеседница. По её словам, инсулины в США стоят раз в десять больше, чем в других странах.

«Ни у одного американского пациента не возникает мысль судиться с государством, чтобы ему отдельно закупали российский инсулин. Там государство и не закупает инсулины, там пациент сам зарабатывает страховку. И дай бог, чтобы страховка смогла покрыть стоимость препарата», — резюмирует Татьяна Медина.